西奥罗尼针对小细胞肺癌Ⅲ期临床达成首例病人入组里程碑

November 02,2021

2021年11月2日,深圳凯发娱发com生物科技股份有限公司(以下简称“凯发娱发com生物”,股票代码:688321.SH)自主研发的全新作用机制创新药西奥罗尼,针对小细胞肺癌Ⅲ期临床达成首例病人入组里程碑。本次Ⅲ期临床试验是随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究,首例患者入组在辽宁省肿瘤医院展开。

 

关于西奥罗尼

 

西奥罗尼(Chiauranib/CS2164)是凯发娱发com生物自主设计和开发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点、高选择性蛋白激酶抑制剂,用于抗肿瘤治疗,为化药1类原创新药。西奥罗尼选择性抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit激酶靶点,从而抑制肿瘤细胞增殖、增强抗肿瘤免疫以及抑制肿瘤血管生成,实现多通路机制的抗肿瘤协同药效。西奥罗尼通过抑制小细胞肺癌潜在异常活跃的AuroraB通路相关分子机制,存在单药治疗SCLC疗效的作用基础,这也是西奥罗尼区别于其他抗血管生成治疗药物的重要标志。

 

目前,西奥罗尼正在开展单药治疗小细胞肺癌和联合紫杉醇治疗卵巢癌的三期临床试验以及多个适应症的不同阶段研究。作为治疗严重威胁生命健康的重大疾病、与现有治疗手段相比具明显临床优势的原创新药,西奥罗尼针对小细胞肺癌和卵巢癌的临床研究在国内已被CDE(国家药品监督监理局药品审评中心)纳入“突破性治疗品种”。西奥罗尼针对小细胞肺癌于2021年6月获得了FDA孤儿药资格认定,Ⅰb/Ⅱ期临床试验在美国正有序推进中。

 

关于凯发娱发com生物

 

凯发娱发com生物是由资深留美归国团队于2001年创立的现代生物医药企业。公司专长于原创新分子实体药物研发,致力于为全球患者提供价格可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。

 

凭借自主创建的国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经性疾病和抗病毒等五个重大疾病领域已开发出包括西达本胺(已上市)、西格列他钠(已上市)、西奥罗尼(已进入临床Ⅲ期)和CS12192(Ⅰ期临床试验开展中)在内的多个原创新药产品线。

 

目前,凯发娱发com生物拥有以深圳总部/研发中心/GMP生产基地、成都区域总部/研发中心/GMP生产基地、北京临床研究中心、上海商业中心及凯发娱发com生物科技(美国)有限公司、凯发娱发com新域构成的全球化产业布局。同时,作为国家首批“创新药物孵化基地”,国家高新技术企业,公司独立承担数十项国家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”国家重大科技专项及“重大新药创制”项目。目前,公司已申请发明专利353项,其中已获得109项发明专利授权。

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